新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法
生態(tài)環(huán)境部令第12號(hào)
《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》已于2020年2月17日由生態(tài)環(huán)境部部務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2021年1月1日起施行。2010年1月19日原環(huán)境保護(hù)部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部令第7號(hào)）同時(shí)廢止。
生態(tài)環(huán)境部部長(zhǎng) 黃潤(rùn)秋 2020年4月29日新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法第一章 總 則 第一條 為規(guī)范新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記行為，科學(xué)、有效評(píng)估和管控新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，聚焦對(duì)環(huán)境和健康可能造成較大風(fēng)險(xiǎn)的新化學(xué)物質(zhì)，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，保障公眾健康，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)以及《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》，制定本辦法。 第二條 本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用活動(dòng)的環(huán)境管理登記，但進(jìn)口后在海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)內(nèi)存放且未經(jīng)任何加工即全部出口的新化學(xué)物質(zhì)除外。 下列產(chǎn)品或者物質(zhì)不適用本辦法： （一）醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品，但改變?yōu)槠渌I(yè)用途的，以及作為上述產(chǎn)品的原料和中間體的新化學(xué)物質(zhì)除外； （二）放射性物質(zhì)。 設(shè)計(jì)為常規(guī)使用時(shí)有意釋放出所含新化學(xué)物質(zhì)的物品，所含的新化學(xué)物質(zhì)適用本辦法。 第三條 本辦法所稱新化學(xué)物質(zhì)，是指未列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)。 已列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)，按照現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行環(huán)境管理；但在《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中規(guī)定實(shí)施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì)，用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的，按照新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行環(huán)境管理。 《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》由國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門組織制定、調(diào)整并公布，包括2003年10月15日前已在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、加工使用或者進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)，以及2003年10月15日以后根據(jù)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理有關(guān)規(guī)定列入的化學(xué)物質(zhì)。 第四條 國(guó)家對(duì)新化學(xué)物質(zhì)實(shí)行環(huán)境管理登記制度。 新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記分為常規(guī)登記、簡(jiǎn)易登記和備案。新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者或者進(jìn)口者，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)前或者進(jìn)口前取得新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記證或者簡(jiǎn)易登記證(以下統(tǒng)稱登記證)或者辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案。 第五條 新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記，遵循科學(xué)、高效、公開、公平、公正和便民的原則，堅(jiān)持源頭準(zhǔn)入、風(fēng)險(xiǎn)防范、分類管理，重點(diǎn)管控具有持久性、生物累積性、對(duì)環(huán)境或者健康危害性大，或者在環(huán)境中可能長(zhǎng)期存在并可能對(duì)環(huán)境和健康造成較大風(fēng)險(xiǎn)的新化學(xué)物質(zhì)。 第六條 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)組織開展全國(guó)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記工作，制定新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記相關(guān)政策、技術(shù)規(guī)范和指南等配套文件以及登記評(píng)審規(guī)則，加強(qiáng)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記信息化建設(shè)。 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門組織成立化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱專家委員會(huì)）。專家委員會(huì)由化學(xué)、化工、健康、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)等方面的專家組成，為新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評(píng)審提供技術(shù)支持。 設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)企業(yè)事業(yè)單位落實(shí)本辦法的情況進(jìn)行環(huán)境監(jiān)督管理。 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機(jī)構(gòu)參與新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評(píng)審，承擔(dān)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記具體工作。 第七條 從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用的企業(yè)事業(yè)單位，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法的規(guī)定，采取有效措施，防范和控制新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)所造成的損害依法承擔(dān)責(zé)任。 第八條 國(guó)家鼓勵(lì)和支持新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及控制技術(shù)的科學(xué)研究與推廣應(yīng)用，鼓勵(lì)環(huán)境友好型化學(xué)物質(zhì)及相關(guān)技術(shù)的研究與應(yīng)用。 第九條 一切單位和個(gè)人對(duì)違反本辦法規(guī)定的行為，有權(quán)向生態(tài)環(huán)境主管部門舉報(bào)。【環(huán)評(píng)互聯(lián)網(wǎng)】第二章 基本要求 第十條 新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量10噸以上的，應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記（以下簡(jiǎn)稱常規(guī)登記）。 新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量1噸以上不足10噸的，應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理簡(jiǎn)易登記（以下簡(jiǎn)稱簡(jiǎn)易登記）。 符合下列條件之一的，應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案（以下簡(jiǎn)稱備案）： （一）新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不足1噸的； （二）新化學(xué)物質(zhì)單體或者反應(yīng)體含量不超過2％的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物的。 第十一條 辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)為中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法登記能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的，從事新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或者進(jìn)口的企業(yè)事業(yè)單位。 擬向中華人民共和國(guó)境內(nèi)出口新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或者貿(mào)易企業(yè)，也可以作為申請(qǐng)人，但應(yīng)當(dāng)指定在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法登記能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的企業(yè)事業(yè)單位作為代理人，共同履行新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記及登記后環(huán)境管理義務(wù)，并依法承擔(dān)責(zé)任。 本辦法第二條規(guī)定的醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品屬于新化學(xué)物質(zhì)，且擬改變?yōu)槠渌I(yè)用途的，相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者、進(jìn)口者或者加工使用者均可以作為申請(qǐng)人。 已列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》且實(shí)施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì)，擬用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的，相關(guān)化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者、進(jìn)口者或者加工使用者均可以作為申請(qǐng)人。 第十二條 申請(qǐng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門提交登記申請(qǐng)或者備案材料，并對(duì)登記申請(qǐng)或者備案材料的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性和合法性負(fù)責(zé)。 國(guó)家鼓勵(lì)申請(qǐng)人共享新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記數(shù)據(jù)。 第十三條 申請(qǐng)人認(rèn)為其提交的登記申請(qǐng)或者備案材料涉及商業(yè)秘密且要求信息保護(hù)的，應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)登記或者辦理備案時(shí)提出，并提交申請(qǐng)商業(yè)秘密保護(hù)的必要性說明材料。對(duì)可能對(duì)環(huán)境、健康公共利益造成重大影響的信息，國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以依法不予商業(yè)秘密保護(hù)。對(duì)已提出的信息保護(hù)要求，申請(qǐng)人可以以書面方式撤回。 新化學(xué)物質(zhì)名稱等標(biāo)識(shí)信息的保護(hù)期限自首次登記或者備案之日起不超過五年。 從事新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的工作人員和相關(guān)專家，不得披露依法應(yīng)當(dāng)予以保護(hù)的商業(yè)秘密。 第十四條 為新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記提供測(cè)試數(shù)據(jù)的中華人民共和國(guó)境內(nèi)測(cè)試機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，嚴(yán)格按照化學(xué)物質(zhì)測(cè)試相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開展測(cè)試工作；健康毒理學(xué)、生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合良好實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范。測(cè)試機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其出具的測(cè)試結(jié)果的真實(shí)性和可靠性負(fù)責(zé)，并依法承擔(dān)責(zé)任。 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門組織對(duì)化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試機(jī)構(gòu)的測(cè)試情況及條件進(jìn)行監(jiān)督抽查。 出具健康毒理學(xué)或者生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試數(shù)據(jù)的中華人民共和國(guó)境外測(cè)試機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)際通行的良好實(shí)驗(yàn)室管理要求。【環(huán)評(píng)互聯(lián)網(wǎng)】
第三章 常規(guī)登記、簡(jiǎn)易登記和備案第一節(jié) 常規(guī)登記和簡(jiǎn)易登記申請(qǐng)與受理 第十五條 申請(qǐng)辦理常規(guī)登記的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交以下材料： （一）常規(guī)登記申請(qǐng)表； （二）新化學(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)、健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性測(cè)試報(bào)告或者資料； （三）新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，包括對(duì)擬申請(qǐng)登記的新化學(xué)物質(zhì)可能造成的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，擬采取的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施及其適當(dāng)性分析，以及是否存在不合理環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估結(jié)論； （四）落實(shí)或者傳遞環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施和環(huán)境管理要求的承諾書，承諾書應(yīng)當(dāng)由企業(yè)事業(yè)單位的法定代表人或者其授權(quán)人簽字，并加蓋公章。 前款第二項(xiàng)規(guī)定的相關(guān)測(cè)試報(bào)告和資料，應(yīng)當(dāng)滿足新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要；生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括使用中華人民共和國(guó)的供試生物按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定完成的測(cè)試數(shù)據(jù)。 對(duì)屬于高危害化學(xué)物質(zhì)的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益分析材料，包括新化學(xué)物質(zhì)在性能、環(huán)境友好性等方面是否較相同用途的在用化學(xué)物質(zhì)具有相當(dāng)或者明顯優(yōu)勢(shì)的說明，充分論證申請(qǐng)活動(dòng)的必要性。 除本條前三款規(guī)定的申請(qǐng)材料外，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的其他信息。 第十六條 申請(qǐng)辦理簡(jiǎn)易登記的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交以下材料： （一）簡(jiǎn)易登記申請(qǐng)表； （二）新化學(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)，以及持久性、生物累積性和水生環(huán)境毒性等生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試報(bào)告或者資料； （三）落實(shí)或者傳遞環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施的承諾書，承諾書應(yīng)當(dāng)由企業(yè)事業(yè)單位的法定代表人或者其授權(quán)人簽字，并加蓋公章。 前款第二項(xiàng)規(guī)定的生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括使用中華人民共和國(guó)的供試生物按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定完成的測(cè)試數(shù)據(jù)。 除前款規(guī)定的申請(qǐng)材料外，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的其他信息。 第十七條 同一申請(qǐng)人對(duì)分子結(jié)構(gòu)相似、用途相同或者相近、測(cè)試數(shù)據(jù)相近的多個(gè)新化學(xué)物質(zhì)，可以一并申請(qǐng)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記。申請(qǐng)登記量根據(jù)每種物質(zhì)申請(qǐng)登記量的總和確定。 兩個(gè)以上申請(qǐng)人同時(shí)申請(qǐng)相同新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，可以共同提交申請(qǐng)材料，辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理聯(lián)合登記。申請(qǐng)登記量根據(jù)每個(gè)申請(qǐng)人申請(qǐng)登記量的總和確定。 第十八條 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門收到新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請(qǐng)材料后，根據(jù)下列情況分別作出處理： （一）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，予以受理； （二）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正； （三）所申請(qǐng)物質(zhì)不需要開展新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，或者申請(qǐng)材料存在法律法規(guī)規(guī)定不予受理的其他情形的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)作出不予受理的決定； （四）存在申請(qǐng)人及其代理人不符合本辦法規(guī)定、申請(qǐng)材料不齊全以及其他不符合法定形式情形的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
第二節(jié) 常規(guī)登記和簡(jiǎn)易登記技術(shù)評(píng)審與決定 第十九條 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門受理常規(guī)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)組織專家委員會(huì)和所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審應(yīng)當(dāng)主要圍繞以下內(nèi)容進(jìn)行： （一）新化學(xué)物質(zhì)名稱和標(biāo)識(shí)； （二）新化學(xué)物質(zhì)測(cè)試報(bào)告或者資料的質(zhì)量； （三）新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境和健康危害特性； （四）新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境暴露情況和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)； （五）列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》時(shí)是否實(shí)施新用途環(huán)境管理； （六）環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施是否適當(dāng)； （七）高危害化學(xué)物質(zhì)申請(qǐng)活動(dòng)的必要性； （八）商業(yè)秘密保護(hù)的必要性。 技術(shù)評(píng)審意見應(yīng)當(dāng)包括對(duì)前款規(guī)定內(nèi)容的評(píng)審結(jié)論，以及是否準(zhǔn)予登記的建議和有關(guān)環(huán)境管理要求的建議。 經(jīng)技術(shù)評(píng)審認(rèn)為申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不符合要求的，或者不足以對(duì)新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)作出全面評(píng)估的，國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充提供相關(guān)測(cè)試報(bào)告或者資料。 第二十條 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門受理簡(jiǎn)易登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)組織其所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審應(yīng)當(dāng)主要圍繞以下內(nèi)容進(jìn)行： （一）新化學(xué)物質(zhì)名稱和標(biāo)識(shí)； （二）新化學(xué)物質(zhì)測(cè)試報(bào)告或者資料的質(zhì)量； （三）新化學(xué)物質(zhì)的持久性、生物累積性和毒性； （四）新化學(xué)物質(zhì)的累積環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)； （五）商業(yè)秘密保護(hù)的必要性。 技術(shù)評(píng)審意見應(yīng)當(dāng)包括對(duì)前款規(guī)定內(nèi)容的評(píng)審結(jié)論，以及是否準(zhǔn)予登記的建議。 經(jīng)技術(shù)評(píng)審認(rèn)為申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不符合要求的，國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充提供相關(guān)測(cè)試報(bào)告或者資料。 第二十一條 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門對(duì)常規(guī)登記技術(shù)評(píng)審意見進(jìn)行審查，根據(jù)下列情況分別作出決定： （一）未發(fā)現(xiàn)不合理環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的，予以登記，向申請(qǐng)人核發(fā)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記證（以下簡(jiǎn)稱常規(guī)登記證）。對(duì)高危害化學(xué)物質(zhì)核發(fā)常規(guī)登記證，還應(yīng)當(dāng)符合申請(qǐng)活動(dòng)必要性的要求； （二）發(fā)現(xiàn)有不合理環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的，或者不符合高危害化學(xué)物質(zhì)申請(qǐng)活動(dòng)必要性要求的，不予登記，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。 第二十二條 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門對(duì)簡(jiǎn)易登記技術(shù)評(píng)審意見進(jìn)行審查，根據(jù)下列情況分別作出決定： （一）對(duì)未發(fā)現(xiàn)同時(shí)具有持久性、生物累積性和毒性，且未發(fā)現(xiàn)累積環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的，予以登記，向申請(qǐng)人核發(fā)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理簡(jiǎn)易登記證（以下簡(jiǎn)稱簡(jiǎn)易登記證）； （二）不符合前項(xiàng)規(guī)定登記條件的，不予登記，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。 第二十三條 有下列情形之一的，國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門不予登記，書面通知申請(qǐng)人并說明理由： （一）在登記申請(qǐng)過程中使用隱瞞情況或者提供虛假材料等欺騙手段的； （二）未按照本辦法第十九條第三款或者第二十條第三款的要求，拒絕或者未在六個(gè)月內(nèi)補(bǔ)充提供相關(guān)測(cè)試報(bào)告或者資料的； （三）法律法規(guī)規(guī)定不予登記的其他情形。 第二十四條 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門作出登記決定前，應(yīng)當(dāng)對(duì)擬登記的新化學(xué)物質(zhì)名稱或者類名、申請(qǐng)人及其代理人、活動(dòng)類型、新用途環(huán)境管理要求等信息進(jìn)行公示。公示期限不得少于三個(gè)工作日。 第二十五條 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門受理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)啟動(dòng)技術(shù)評(píng)審工作。常規(guī)登記的技術(shù)評(píng)審時(shí)間不得超過六十日，簡(jiǎn)易登記的技術(shù)評(píng)審時(shí)間不得超過三十日。國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門通知補(bǔ)充提供相關(guān)測(cè)試報(bào)告或者資料的，申請(qǐng)人補(bǔ)充相關(guān)材料所需時(shí)間不計(jì)入技術(shù)評(píng)審時(shí)限。 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)，作出是否予以登記的決定。二十個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十個(gè)工作日，并將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。 技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)入本條第二款規(guī)定的審批時(shí)限。 第二十六條 登記證應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)： （一）登記證類型； （二）申請(qǐng)人及其代理人名稱； （三）新化學(xué)物質(zhì)中英文名稱或者類名等標(biāo)識(shí)信息； （四）申請(qǐng)用途； （五）申請(qǐng)登記量； （六）活動(dòng)類型； （七）環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施。 對(duì)于高危害化學(xué)物質(zhì)以及具有持久性和生物累積性，或者具有持久性和毒性，或者具有生物累積性和毒性的新化學(xué)物質(zhì)，常規(guī)登記證還應(yīng)當(dāng)載明下列一項(xiàng)或者多項(xiàng)環(huán)境管理要求： （一）限定新化學(xué)物質(zhì)排放量或者排放濃度； （二）列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》時(shí)實(shí)施新用途環(huán)境管理的要求； （三）提交年度報(bào)告； （四）其他環(huán)境管理要求。 第二十七條 新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請(qǐng)受理后，國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門作出決定前，申請(qǐng)人可以依法撤回登記申請(qǐng)。 第二十八條 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門作出新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記決定后，應(yīng)當(dāng)在二十個(gè)工作日內(nèi)公開新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記情況，包括登記的新化學(xué)物質(zhì)名稱或者類名、申請(qǐng)人及其代理人、活動(dòng)類型、新用途環(huán)境管理要求等信息。第三節(jié) 常規(guī)登記和簡(jiǎn)易登記變更、撤回與撤銷 第二十九條 對(duì)已取得常規(guī)登記證的新化學(xué)物質(zhì)，在根據(jù)本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》前，有下列情形之一的，登記證持有人應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)辦理登記： （一）生產(chǎn)或者進(jìn)口數(shù)量擬超過申請(qǐng)登記量的； （二）活動(dòng)類型擬由進(jìn)口轉(zhuǎn)為生產(chǎn)的； （三）擬變更新化學(xué)物質(zhì)申請(qǐng)用途的； （四）擬變更環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施的； （五）導(dǎo)致環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)增大的其他情形。 重新申請(qǐng)辦理登記的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交重新登記申請(qǐng)材料，說明相關(guān)事項(xiàng)變更的理由，重新編制并提交環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，重點(diǎn)說明變更后擬采取的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施及其適當(dāng)性，以及是否存在不合理環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。 第三十條 對(duì)已取得常規(guī)登記證的新化學(xué)物質(zhì)，在根據(jù)本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》前，除本辦法第二十九條規(guī)定的情形外，登記證載明的其他信息發(fā)生變化的，登記證持有人應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理登記證變更。 對(duì)已取得簡(jiǎn)易登記證的新化學(xué)物質(zhì)，登記證載明的信息發(fā)生變化的，登記證持有人應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理登記證變更。 申請(qǐng)辦理登記證變更的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交變更理由及相關(guān)證明材料。其中，擬變更新化學(xué)物質(zhì)中英文名稱或者化學(xué)文摘社編號(hào)（CAS）等標(biāo)識(shí)信息的，證明材料中應(yīng)當(dāng)充分論證變更前后的化學(xué)物質(zhì)屬于同一種化學(xué)物質(zhì)。 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門參照簡(jiǎn)易登記程序和時(shí)限受理并組織技術(shù)評(píng)審，作出登記證變更決定。其中，對(duì)于擬變更新化學(xué)物質(zhì)中英文名稱或者化學(xué)文摘社編號(hào)（CAS）等標(biāo)識(shí)信息的，國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以組織專家委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審；對(duì)于無法判斷變更前后化學(xué)物質(zhì)屬于同一種化學(xué)物質(zhì)的，不予批準(zhǔn)變更。 第三十一條 對(duì)根據(jù)本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的下列化學(xué)物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)實(shí)施新用途環(huán)境管理： （一）高危害化學(xué)物質(zhì)； （二）具有持久性和生物累積性，或者具有持久性和毒性，或者具有生物累積性和毒性的化學(xué)物質(zhì)。 對(duì)高危害化學(xué)物質(zhì)，登記證持有人變更用途的，或者登記證持有人之外的其他人將其用于工業(yè)用途的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、進(jìn)口或者加工使用前，向國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門申請(qǐng)辦理新用途環(huán)境管理登記。 對(duì)本條第一款第二項(xiàng)所列化學(xué)物質(zhì)，擬用于本辦法第四十四條規(guī)定的允許用途外其他工業(yè)用途的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、進(jìn)口或者加工使用前，向國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門申請(qǐng)辦理新用途環(huán)境管理登記。 第三十二條 申請(qǐng)辦理新用途環(huán)境管理登記的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交新用途環(huán)境管理登記申請(qǐng)表以及該化學(xué)物質(zhì)用于新用途的環(huán)境暴露評(píng)估報(bào)告和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施等材料。對(duì)高危害化學(xué)物質(zhì)，還應(yīng)當(dāng)提交社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益分析材料，充分論證該物質(zhì)用于所申請(qǐng)登記用途的必要性。 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門收到申請(qǐng)材料后，按照常規(guī)登記程序受理和組織技術(shù)評(píng)審，根據(jù)下列情況分別作出處理，并書面通知申請(qǐng)人： （一）未發(fā)現(xiàn)不合理環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的，予以登記。對(duì)高危害化學(xué)物質(zhì)，還應(yīng)當(dāng)符合申請(qǐng)用途必要性的要求； （二）發(fā)現(xiàn)有不合理環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，或者不符合高危害化學(xué)物質(zhì)申請(qǐng)用途必要性要求的，不予登記。 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門作出新用途環(huán)境管理登記決定后，應(yīng)當(dāng)在二十個(gè)工作日內(nèi)公開予以登記的申請(qǐng)人及其代理人名稱、涉及的化學(xué)物質(zhì)名稱或者類名、登記的新用途，以及相應(yīng)的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施和環(huán)境管理要求。其中，不屬于高危害化學(xué)物質(zhì)的，在《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中增列該化學(xué)物質(zhì)已登記的允許新用途；屬于高危害化學(xué)物質(zhì)的，該化學(xué)物質(zhì)在《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中的新用途環(huán)境管理范圍不變。 第三十三條 申請(qǐng)人取得登記證后，可以向國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門申請(qǐng)撤銷登記證。 第三十四條 有下列情形之一的，為了公共利益的需要，國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，變更或者撤回登記證： （一）根據(jù)本辦法第四十二條的規(guī)定需要變更或者撤回的； （二）新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記內(nèi)容不符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的； （三）相關(guān)法律、行政法規(guī)或者強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變動(dòng)的； （四）新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記內(nèi)容與中華人民共和國(guó)締結(jié)或者參加的國(guó)際條約要求相抵觸的； （五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)變更或者撤回的其他情形。 第三十五條 有下列情形之一的，國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，撤銷登記證： （一）申請(qǐng)人或者其代理人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得登記證的； （二）國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守或者違反法定程序核發(fā)登記證的； （三）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)撤銷的其他情形。
第四節(jié) 備 案 第三十六條 辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案的，應(yīng)當(dāng)提交備案表和符合本辦法第十條第三款規(guī)定的相應(yīng)情形的證明材料，并一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的其他信息。 第三十七條 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門收到新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案材料后，對(duì)完整齊全的備案材料存檔備查，并發(fā)送備案回執(zhí)。申請(qǐng)人提交備案材料后，即可按照備案內(nèi)容開展新化學(xué)物質(zhì)相關(guān)活動(dòng)。 新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案事項(xiàng)或者相關(guān)信息發(fā)生變化時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)備案信息進(jìn)行變更。 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)定期公布新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案情況。
第四章 跟蹤管理 第三十八條 新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者、進(jìn)口者、加工使用者應(yīng)當(dāng)向下游用戶傳遞下列信息： （一）登記證號(hào)或者備案回執(zhí)號(hào)； （二）新化學(xué)物質(zhì)申請(qǐng)用途； （三）新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境和健康危害特性及環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施； （四）新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理要求。 新化學(xué)物質(zhì)的加工使用者可以要求供應(yīng)商提供前款規(guī)定的新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)信息。 第三十九條 新化學(xué)物質(zhì)的研究者、生產(chǎn)者、進(jìn)口者和加工使用者應(yīng)當(dāng)建立新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)情況記錄制度，如實(shí)記錄新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)時(shí)間、數(shù)量、用途，以及落實(shí)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施和環(huán)境管理要求等情況。 常規(guī)登記和簡(jiǎn)易登記材料以及新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)情況記錄等相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)至少保存十年。備案材料以及新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)情況記錄等相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)至少保存三年。 第四十條 常規(guī)登記新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者和加工使用者，應(yīng)當(dāng)落實(shí)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施和環(huán)境管理要求，并通過其官方網(wǎng)站或者其他便于公眾知曉的方式公開環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施和環(huán)境管理要求落實(shí)情況。 第四十一條 登記證持有人應(yīng)當(dāng)在首次生產(chǎn)之日起六十日內(nèi)，或者在首次進(jìn)口并向加工使用者轉(zhuǎn)移之日起六十日內(nèi)，向國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門報(bào)告新化學(xué)物質(zhì)首次活動(dòng)情況。 常規(guī)登記證上載明的環(huán)境管理要求規(guī)定了提交年度報(bào)告要求的，登記證持有人應(yīng)當(dāng)自登記的次年起，每年4月30日前向國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門報(bào)告上一年度獲準(zhǔn)登記新化學(xué)物質(zhì)的實(shí)際生產(chǎn)或者進(jìn)口情況、向環(huán)境排放情況，以及環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施和環(huán)境管理要求的落實(shí)情況。 第四十二條 新化學(xué)物質(zhì)的研究者、生產(chǎn)者、進(jìn)口者和加工使用者發(fā)現(xiàn)新化學(xué)物質(zhì)有新的環(huán)境或者健康危害特性或者環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門報(bào)告；可能導(dǎo)致環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)增加的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施消除或者降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門根據(jù)全國(guó)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記情況、實(shí)際生產(chǎn)或者進(jìn)口情況、向環(huán)境排放情況，以及新發(fā)現(xiàn)的環(huán)境或者健康危害特性等，對(duì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)可能持續(xù)增加的新化學(xué)物質(zhì)，可以要求相關(guān)研究者、生產(chǎn)者、進(jìn)口者和加工使用者，進(jìn)一步提交相關(guān)環(huán)境或者健康危害、環(huán)境暴露數(shù)據(jù)信息。 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門收到相關(guān)信息后，應(yīng)當(dāng)組織所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機(jī)構(gòu)和專家委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審；必要時(shí)，可以根據(jù)評(píng)審結(jié)果依法變更或者撤回相應(yīng)的登記證。 第四十三條 國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)將新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記情況、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施和環(huán)境管理要求、首次活動(dòng)情況、年度報(bào)告等信息通報(bào)省級(jí)生態(tài)環(huán)境主管部門；省級(jí)生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)將上述信息通報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)生態(tài)環(huán)境主管部門。 設(shè)區(qū)的市級(jí)以上生態(tài)環(huán)境主管部門，應(yīng)當(dāng)對(duì)新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)者、進(jìn)口者和加工使用者是否按要求辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記、登記事項(xiàng)的真實(shí)性、登記證載明事項(xiàng)以及本辦法其他相關(guān)規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督抽查。 新化學(xué)物質(zhì)的研究者、生產(chǎn)者、進(jìn)口者和加工使用者應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供相關(guān)資料，接受生態(tài)環(huán)境主管部門的監(jiān)督抽查。 第四十四條 取得常規(guī)登記證的新化學(xué)物質(zhì)，自首次登記之日起滿五年的，國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)將其列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》，并予以公告。 對(duì)具有持久性和生物累積性，或者持久性和毒性，或者生物累積性和毒性的新化學(xué)物質(zhì)，列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》時(shí)應(yīng)當(dāng)注明其允許用途。 對(duì)高危害化學(xué)物質(zhì)以及具有持久性和生物累積性，或者持久性和毒性，或者生物累積性和毒性的新化學(xué)物質(zhì)，列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》時(shí)，應(yīng)當(dāng)規(guī)定除年度報(bào)告之外的環(huán)境管理要求。 本條前三款規(guī)定適用于依照本辦法第三十三條規(guī)定申請(qǐng)撤銷的常規(guī)登記新化學(xué)物質(zhì)。 簡(jiǎn)易登記和備案的新化學(xué)物質(zhì)，以及依照本辦法第三十四條、第三十五條規(guī)定被撤回或者撤銷的常規(guī)登記新化學(xué)物質(zhì)，不列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》。 第四十五條 根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部令第7號(hào)）的規(guī)定取得常規(guī)申報(bào)登記證的新化學(xué)物質(zhì)，尚未列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的，應(yīng)當(dāng)自首次生產(chǎn)或者進(jìn)口活動(dòng)之日起滿五年或者本辦法施行之日起滿五年，列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》。 根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第17號(hào)）的規(guī)定，取得正常申報(bào)環(huán)境管理登記的新化學(xué)物質(zhì)，尚未列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起六個(gè)月內(nèi)，列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》。 本辦法生效前已列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》并實(shí)施物質(zhì)名稱等標(biāo)識(shí)信息保護(hù)的，標(biāo)識(shí)信息的保護(hù)期限最長(zhǎng)至2025年12月31日止。
第五章 法律責(zé)任 第四十六條 違反本辦法規(guī)定，以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，由國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令改正，處一萬元以上三萬元以下的罰款，并依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒，三年內(nèi)不再受理其新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請(qǐng)。 第四十七條 違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令改正，處一萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒，一年內(nèi)不再受理其新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請(qǐng)： （一）未按要求報(bào)送新化學(xué)物質(zhì)首次活動(dòng)情況或者上一年度獲準(zhǔn)登記新化學(xué)物質(zhì)的實(shí)際生產(chǎn)或者進(jìn)口情況，以及環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施和環(huán)境管理要求的落實(shí)情況的； （二）未按要求報(bào)告新化學(xué)物質(zhì)新的環(huán)境或者健康危害特性或者環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)信息，或者未采取措施消除或者降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的，或者未提交環(huán)境或者健康危害、環(huán)境暴露數(shù)據(jù)信息的。 第四十八條 違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令改正，處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒，一年內(nèi)不再受理其新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請(qǐng)： （一）未取得登記證生產(chǎn)或者進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)，或者加工使用未取得登記證的新化學(xué)物質(zhì)的； （二）未按規(guī)定辦理重新登記生產(chǎn)或者進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)的； （三）將未經(jīng)國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門新用途環(huán)境管理登記審查或者審查后未予批準(zhǔn)的化學(xué)物質(zhì)，用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的。 第四十九條 違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令限期改正，處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒，一年內(nèi)不再受理其新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請(qǐng)： （一）未辦理備案，或者未按照備案信息生產(chǎn)或者進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)，或者加工使用未辦理備案的新化學(xué)物質(zhì)的； （二）未按照登記證的規(guī)定生產(chǎn)、進(jìn)口或者加工使用新化學(xué)物質(zhì)的； （三）未辦理變更登記，或者不按照變更內(nèi)容生產(chǎn)或者進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)的； （四）未落實(shí)相關(guān)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施或者環(huán)境管理要求的，或者未按照規(guī)定公開相關(guān)信息的； （五）未向下游用戶傳遞規(guī)定信息的，或者拒絕提供新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)信息的； （六）未建立新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)等情況記錄制度的，或者未記錄新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)等情況或者保存相關(guān)資料的； （七）未落實(shí)《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》列明的環(huán)境管理要求的。 第五十條 專家委員會(huì)成員在新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評(píng)審中弄虛作假，或者有其他失職行為，造成評(píng)審結(jié)果嚴(yán)重失實(shí)的，由國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門取消其專家委員會(huì)成員資格，并向社會(huì)公開。 第五十一條 為新化學(xué)物質(zhì)申請(qǐng)?zhí)峁y(cè)試數(shù)據(jù)的測(cè)試機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告的，由國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門對(duì)測(cè)試機(jī)構(gòu)處一萬元以上三萬元以下的罰款，對(duì)測(cè)試機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處一萬元以上三萬元以下的罰款，并依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒，三年內(nèi)不接受該測(cè)試機(jī)構(gòu)出具的測(cè)試報(bào)告或者相關(guān)責(zé)任人員參與出具的測(cè)試報(bào)告。第六章 附 則 第五十二條 本辦法中下列用語的含義： （一）環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，是指具有環(huán)境或者健康危害屬性的化學(xué)物質(zhì)在生產(chǎn)、加工使用、廢棄及廢棄處置過程中進(jìn)入或者可能進(jìn)入環(huán)境后，對(duì)環(huán)境和健康造成危害效應(yīng)的程度和概率，不包括因生產(chǎn)安全事故、交通運(yùn)輸事故等突發(fā)事件造成的風(fēng)險(xiǎn)。 （二）高危害化學(xué)物質(zhì)，是指同時(shí)具有持久性、生物累積性和毒性的化學(xué)物質(zhì)，同時(shí)具有高持久性和高生物累積性的化學(xué)物質(zhì)，或者其他具有同等環(huán)境或者健康危害性的化學(xué)物質(zhì)。 （三）新化學(xué)物質(zhì)加工使用，是指利用新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行分裝、配制或者制造等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不包括貿(mào)易、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)冉?jīng)營(yíng)活動(dòng)和使用含有新化學(xué)物質(zhì)的物品的活動(dòng)。 第五十三條 根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部令第7號(hào)）和《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第17號(hào)）的規(guī)定已辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，相關(guān)登記在本辦法施行后繼續(xù)有效。 第五十四條 本辦法由國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)解釋。 第五十五條 本辦法自2021年1月1日起施行，原環(huán)境保護(hù)部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部令第7號(hào)）同時(shí)廢止。
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生態(tài)環(huán)境部近日印發(fā)了《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》（生態(tài)環(huán)境部令第12號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》），將于2021年1月1日起實(shí)施。為使社會(huì)各界更加深入了解《辦法》修訂的背景、思路和主要內(nèi)容等，生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品司有關(guān)負(fù)責(zé)人回答了記者提問。
問：新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記已施行17年了，請(qǐng)問這次修訂是基于什么考慮？
答：新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記是一項(xiàng)國(guó)際通行的化學(xué)品環(huán)境管理制度，要求在新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或者進(jìn)口前，識(shí)別其環(huán)境危害，評(píng)估其生產(chǎn)、加工使用、廢棄處置全生命周期的潛在環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)施登記許可，建立源頭管理的“防火墻”，防止具有不合理環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)入經(jīng)濟(jì)社會(huì)，防范這類化學(xué)物質(zhì)損害生態(tài)環(huán)境和危害公眾健康。2003年原國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局印發(fā)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱原辦法），2010年進(jìn)行了首次修訂。原辦法的實(shí)施，為新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理工作提供了制度保障，切實(shí)加強(qiáng)了新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)的環(huán)境管理，為預(yù)防和減少新化學(xué)物質(zhì)在中國(guó)境內(nèi)的無序使用和環(huán)境污染、推動(dòng)相關(guān)行業(yè)綠色創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮了積極作用。但經(jīng)過多年實(shí)踐，原辦法一些規(guī)定已經(jīng)不能適應(yīng)當(dāng)前的環(huán)境管理工作要求。本次修訂，旨在貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于打好污染防治攻堅(jiān)戰(zhàn)的決策部署，突出精準(zhǔn)治污、科學(xué)治污、依法治污，推動(dòng)生態(tài)環(huán)境質(zhì)量持續(xù)好轉(zhuǎn)，進(jìn)一步深入貫徹落實(shí)“放管服”改革要求，不斷健全新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理制度體系。
問：辦法修訂的思路是什么？
答：辦法修訂的總體思路是在保持連續(xù)性、穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上，推動(dòng)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記工作與時(shí)俱進(jìn)、完善發(fā)展。一是深化“放管服”要求。在保障環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下，優(yōu)化調(diào)整申請(qǐng)類型設(shè)置和申報(bào)數(shù)據(jù)要求,在數(shù)據(jù)認(rèn)可方面注重與國(guó)際接軌，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，促進(jìn)我國(guó)綠色化學(xué)創(chuàng)新研究。《辦法》還調(diào)整了有關(guān)化學(xué)物質(zhì)測(cè)試機(jī)構(gòu)的管理要求，鞏固2017年以來在化學(xué)物質(zhì)測(cè)試機(jī)構(gòu)監(jiān)管方面“放管服”的改革成果。二是堅(jiān)持問題導(dǎo)向。著力解決危害生態(tài)環(huán)境和公眾健康的關(guān)鍵問題和人民群眾普遍關(guān)心的問題。一是聚焦環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控，重點(diǎn)管控環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)高的新化學(xué)物質(zhì)。二是細(xì)化登記準(zhǔn)入條件和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化登記后報(bào)告要求，完善列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的程序和事中事后環(huán)境監(jiān)管要求。三是堅(jiān)持協(xié)同共治。充分借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理經(jīng)驗(yàn)和我國(guó)多年的管理實(shí)踐，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，明確國(guó)家和地方管理部門環(huán)境監(jiān)管責(zé)任，推進(jìn)政府和企業(yè)信息公開，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，形成合力強(qiáng)化新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境登記管理。四是堅(jiān)持“開門立法”。《辦法》修訂過程中，我們多次組織召開座談會(huì)，充分聽取相關(guān)行業(yè)企業(yè)、地方管理部門和專家學(xué)者的意見和建議，并通過公開向社會(huì)征求意見、向世界貿(mào)易組織（WTO）進(jìn)行通報(bào)等方式，廣泛聽取各方面意見和建議。
問：《辦法》主要修訂了哪些內(nèi)容？
答：本次修訂重點(diǎn)圍繞以下五個(gè)方面：
一是聚焦環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，突出管控重點(diǎn)。從有效防范環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)目的出發(fā)，明確管控重點(diǎn)為具有持久性、生物累積性、環(huán)境和健康危害性大，或在環(huán)境中可能長(zhǎng)期存在并可能對(duì)生態(tài)環(huán)境和公眾健康造成較大風(fēng)險(xiǎn)的新化學(xué)物質(zhì)。
二是優(yōu)化申請(qǐng)要求，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。借鑒國(guó)際化學(xué)品環(huán)境管理經(jīng)驗(yàn)，并基于我國(guó)多年管理實(shí)踐，在不降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控要求的前提下，優(yōu)化了申請(qǐng)類型設(shè)置，將原簡(jiǎn)易申報(bào)調(diào)整為備案、原常規(guī)申報(bào)中低量級(jí)別調(diào)整為簡(jiǎn)易申報(bào)；同時(shí)，進(jìn)一步優(yōu)化了申報(bào)數(shù)據(jù)要求。
三是細(xì)化登記標(biāo)準(zhǔn)，完善審批要求。《辦法》修訂后明確了予以登記、不予以登記的具體標(biāo)準(zhǔn)，還對(duì)其他不予登記的情形，以及重新申請(qǐng)登記、變更、撤回和撤銷登記等情形進(jìn)行了規(guī)定，突出了環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制要求，強(qiáng)化了源頭預(yù)防，增強(qiáng)了可操作性。
四是強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，提高管理效率。《辦法》提出了“兩強(qiáng)化”和“三優(yōu)化”的跟蹤管理要求，強(qiáng)化了企業(yè)落實(shí)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制的主體責(zé)任、強(qiáng)化環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施針對(duì)性，優(yōu)化了信息報(bào)告要求、監(jiān)管方式及監(jiān)管重點(diǎn)等。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施主要針對(duì)環(huán)境危害較大的新化學(xué)物質(zhì)。登記后信息報(bào)告僅限于收集掌握管理迫切所需的信息。取消了每次活動(dòng)報(bào)告和五年活動(dòng)報(bào)告的相關(guān)要求，縮小了提交年度報(bào)告的對(duì)象范圍。新化學(xué)物質(zhì)監(jiān)管按照“雙隨機(jī)一公開”的原則，采用監(jiān)督抽查方式進(jìn)行，利于提高管理效率。
五是跟蹤新危害信息，持續(xù)防范環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。《辦法》完善了新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記后新危害信息與環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)跟蹤的有關(guān)規(guī)定，要求新化學(xué)物質(zhì)的研究者、生產(chǎn)者、進(jìn)口者和加工使用者發(fā)現(xiàn)新化學(xué)物質(zhì)有新的環(huán)境或者健康危害特性或者環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門報(bào)告；可能導(dǎo)致環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)增加的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施消除或者降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門收到新危害等相關(guān)信息后，應(yīng)當(dāng)組織技術(shù)評(píng)審，必要時(shí)可以根據(jù)評(píng)審結(jié)果依法變更或者撤回相應(yīng)的登記證。
問：《辦法》實(shí)施后，相關(guān)企業(yè)事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)履行哪些責(zé)任和義務(wù)？
答：從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用的相關(guān)企業(yè)事業(yè)單位，應(yīng)采取有效措施，防范和控制新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。主要責(zé)任和義務(wù)有以下幾個(gè)方面：
一是應(yīng)當(dāng)取得登記證或辦理備案。在新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)前或者進(jìn)口前，應(yīng)當(dāng)取得新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記證或者簡(jiǎn)易登記證，或者辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案。對(duì)已列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》但實(shí)施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì)，用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、進(jìn)口或者加工使用前，辦理新用途環(huán)境管理登記。
二是應(yīng)當(dāng)防范和控制環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。在研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用過程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防范和控制新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。常規(guī)登記新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者和加工使用者，還應(yīng)當(dāng)通過其官方網(wǎng)站或者其他便于公眾知曉的方式公開環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施和環(huán)境管理要求落實(shí)情況。
三是應(yīng)當(dāng)落實(shí)跟蹤管理要求。新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者、進(jìn)口者、加工使用者應(yīng)當(dāng)按《辦法》規(guī)定，落實(shí)信息傳遞、資料記錄保存和活動(dòng)報(bào)告等跟蹤管理要求。發(fā)現(xiàn)新化學(xué)物質(zhì)有新的環(huán)境或者健康危害特性或者環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，對(duì)可能導(dǎo)致環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)增加的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施消除或者降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。
四是應(yīng)當(dāng)接受監(jiān)督抽查。生態(tài)環(huán)境主管部門依法開展環(huán)境監(jiān)督抽查時(shí)，新化學(xué)物質(zhì)的研究者、生產(chǎn)者、進(jìn)口者和加工使用者，應(yīng)當(dāng)予以配合，并如實(shí)提供相關(guān)資料，接受監(jiān)督抽查。
問：《辦法》實(shí)施后，新老辦法銜接方面有何考慮？
答：新老辦法銜接的總體政策和原則在《辦法》中已有明確規(guī)定。《辦法》第五十三條規(guī)定，根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部令第7號(hào)）和《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第17號(hào)）的規(guī)定已辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，相關(guān)登記在《辦法》施行后繼續(xù)有效。第四十五條對(duì)相應(yīng)列入《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的程序和相關(guān)要求進(jìn)行了明確。對(duì)《辦法》未規(guī)定的銜接事項(xiàng)，我部將根據(jù)行政許可法基本原則和相關(guān)法律適用規(guī)則，在近期印發(fā)管理文件予以明確。
問：《辦法》實(shí)施后，相關(guān)配套文件如何考慮？
答：《辦法》修訂過程中，我部已同步開展《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記指南》及其配套文件的制修訂工作。進(jìn)一步細(xì)化完善《辦法》實(shí)施涉及的申報(bào)數(shù)據(jù)要求、危害評(píng)估、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益分析、新用途環(huán)境管理登記等內(nèi)容，以及登記和登記后所需系列表格及文書樣式等。
